各有關企業(yè)：
根據《深圳市光明區(qū)人民政府關于印發(fā)深圳市光明區(qū)支持3+1產業(yè)發(fā)展系列政策的通知》(深光府規(guī)〔2020〕7號)及《深圳市光明區(qū)科技創(chuàng)新局關于印發(fā)光明區(qū)支持3+1產業(yè)發(fā)展系列政策操作規(guī)程的通知》(深光科創(chuàng)〔2021〕5號)相關規(guī)定，現對生命科學產業(yè)國際市場準入認證項目進行受理，有關事項通知如下：
一、受理項目
生命科學產業(yè)國際市場準入認證項目(適用于對上一自然年度獲得美國FDA(食品和藥物管理局)、歐盟cGMP(動態(tài)藥品生產管理規(guī)范)認證等國際市場準入認證的企業(yè))。
二、支持對象、方向、方式和標準
(一)支持對象：從事生物制藥、高端醫(yī)療技術、醫(yī)藥CRO/CMO、精準醫(yī)療、數字生命、中醫(yī)藥研發(fā)、前研技術等領域研發(fā)和生產的企業(yè)(以下簡稱“申報單位”)。
(二)支持方向和方式：支持上一自然年度獲得美國FDA(食品和藥物管理局)、歐盟cGMP(動態(tài)藥品生產管理規(guī)范)認證等國際市場準入認證的企業(yè)。此項目采用事后資助方式。
(三)支持標準：對上一年度獲得美國FDA認證、歐盟cGMP認證等國際市場準入認證的企業(yè)，按單項認證費用(官方收費、第三方服務費等)的50%給予資助，每家年度資助金額最高為100萬元。
三、申請條件
(一)注冊登記地、納稅地和統(tǒng)計地均在光明區(qū)，且具有獨立法人資格。
(二)履行統(tǒng)計數據申報義務、守法經營、誠實守信、有規(guī)范健全的財務制度。
(三)近三年經營規(guī)范，無重大違法違規(guī)行為發(fā)生，即在安全生產、環(huán)境保護、人力資源、市場監(jiān)管、消防、社保、統(tǒng)計、財稅等方面未受到10萬元(含)以上罰款處罰，且無較大安全生產事故發(fā)生。
(四)近三年信用記錄良好，申請資助時不在經營異常名錄和嚴重違法企業(yè)名單之中(以深圳市公共信用中心數據為準)。
(五)申報的項目應符合國家、省、市、區(qū)產業(yè)政策和經濟社會發(fā)展要求。
(六)所從事行業(yè)或開展的業(yè)務按照有關規(guī)定需經有關部門核準、備案或需取得相關資質的，應按要求取得。
（一）網絡填報受理時間：2021年10月11日至10月15日（注：超過網絡填報受理的截止時間，不再受理新提交申請。網絡填報受理截止前已在線提交申請，但后經初審被退回修改的，可于書面材料受理截止前再次提交修改后的申請進行初審，初審通過后方可提交書面材料）。
（二）書面材料受理時間：2021年10月12日至10月22日（工作日）（注：網上初審通過后請及時提交書面材料，成功提交書面材料的項目才算完成申報）。
深圳市光明區(qū)工業(yè)和信息化局
2021年9月26日
